GNP Guia Naghi & Partners The Legal 500 – The Clients Guide to Law Firms
-1
archive,tag,tag-lifesciences,tag-284,theme-stockholm,qode-social-login-1.1.3,qode-restaurant-1.1.1,stockholm-core-1.1,woocommerce-no-js,select-theme-ver-5.1.8,ajax_fade,page_not_loaded,side_area_over_content,wpb-js-composer js-comp-ver-6.0.5,vc_responsive
21 March 2024 In Fresh Perspectives, GNP, Life Sciences, MaximalPrices, Medicines, Pharma, Pharma, PHARMA & REGULATORY, Pricing, Regulatory

Alina Stoica – Metodologia de aprobare a prețurilor la medicamente în prag de schimbare

Principiile generale privind metodologia de calcul a prețurilor maximale pentru medicamentele eliberate cu prescripție medicală au rămas neschimbate încă din 2009, respectiv, regula celui mai mic preț din țările de comparație (i.e., prețul aprobat în România nu poate depăși cel mai mic preț al aceluiași

0
0
18 December 2023 In Accestovaccines, Fresh Perspectives, GNP, Life Sciences, Pharma, PHARMA & REGULATORY, Pharmacies, Reimburesedvaccines, Vaccines

Alina Stoica – Decontarea vaccinurilor prin intermediul farmaciilor

Manuela GUIA – Managing Partner, GNP Guia Naghi și Partenerii Alina STOICA – Senior Associate, GNP Guia Naghi și Partenerii Începând cu 1 decembrie 2023, anumite categorii de pacienți pot beneficia prin intermediul farmaciilor, în regim decontat în proporție de 100% sau de 50%, de următoarele tipuri

0
0
5 May 2023 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Taxa clawback: Aplicabilitate în România și alte state UE

Taxa clawback este denumirea utilizată de industria farmaceutică pentru contribuția trimestrială reglementată de Ordonanța de urgență 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii („OUG 77/2011”). Potrivit OUG 77/2011, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață care sunt persoane juridice române sau reprezentanții

0
0
24 February 2023 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Includerea vaccinurilor în lista de medicamente compensate și necesitatea de a face posibilă vaccinarea la nivelul farmaciilor

Vaccinarea este principalul instrument de prevenire primară a bolilor și una dintre măsurile cele mai eficiente din punct de vedere al costurilor în materie de sănătate publică. Imunizarea prin vaccinare este cea mai bună cale de apărare pentru a lupta împotriva bolilor grave, care pot

0
0
21 December 2022 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Efectele restrictive ale noilor propuneri pentru încurajarea prescrierii medicamentelor biosimilare

Recent, Casa Națională de Asigurări de Sănătate („CNAS”) a publicat în transparență decizională două propuneri de acte normative care conțin măsuri pentru a stimula prescrierea medicamentelor biosimilare în sistemul de asigurări de sănătate din România. Deși scopul acestor măsuri este încurajarea intrării/ penetrării pieței de

0
0
30 September 2022 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Noi reguli privind publicitatea pentru dispozitive medicale

Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională Normele metodologice privind publicitatea pentru dispozitive medicale („Norme”) pentru punerea în aplicare a Capitolului III referitor la Publicitate și informarea publicului din Ordonanța de Urgență 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a

0
0
8 July 2022 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Disease awareness campaigns developed by pharmaceutical companies – why should such campaigns be conducted on social media platforms

Disease awareness campaigns are not advertisement to medicines Advertisement to medicines can be performed under strictly regulated conditions. Advertisement to RX (i.e., medicines released based on medical prescription) to the general public is prohibited, while advertisement to OTC (i.e., over-the-counter medicines) may be performed while observing

0
0