Taxa clawback este denumirea utilizată de industria farmaceutică pentru contribuția trimestrială reglementată de Ordonanța de urgență 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii („OUG 77/2011”).
Potrivit OUG 77/2011, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață care sunt persoane juridice române sau reprezentanții
Vaccinarea este principalul instrument de prevenire primară a bolilor și una dintre măsurile cele mai eficiente din punct de vedere al costurilor în materie de sănătate publică. Imunizarea prin vaccinare este cea mai bună cale de apărare pentru a lupta împotriva bolilor grave, care pot
Recent, Casa Națională de Asigurări de Sănătate („CNAS”) a publicat în transparență decizională două propuneri de acte normative care conțin măsuri pentru a stimula prescrierea medicamentelor biosimilare în sistemul de asigurări de sănătate din România. Deși scopul acestor măsuri este încurajarea intrării/ penetrării pieței de
Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională Normele metodologice privind publicitatea pentru dispozitive medicale („Norme”) pentru punerea în aplicare a Capitolului III referitor la Publicitate și informarea publicului din Ordonanța de Urgență 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a
Pentru a putea fi decontate în România, prețurile maximale ale medicamentelor care se eliberează pe bază de prescripție medicală trebuie să fie aprobate de Ministerul Sănătății. Ministerul Sănătăţii aprobă preţul maximal de producător, preţul maximal cu ridicata şi preţul maximal cu amănuntul.
În prezent, modul de
Disease awareness campaigns are not advertisement to medicines
Advertisement to medicines can be performed under strictly regulated conditions. Advertisement to RX (i.e., medicines released based on medical prescription) to the general public is prohibited, while advertisement to OTC (i.e., over-the-counter medicines) may be performed while observing
Diversification of trade relations in the pharmaceutical field led to a non-unitary practice of national authorities regarding the interpretation and application of regulations for import of medicines. Although there are uniform rules at EU level which describe the minimum standard and conditions that an importer
By Tudor Nacev
The Law regulating food supplements (i.e. Law no. 56/2021) has been recently published in the Official Gazette. The newly published law replaces the Order no. 1069/2017 and aims at providing for general principles in relation to the commercialization process of food supplements in
