GNP Guia Naghi & Partners The Legal 500 – The Clients Guide to Law Firms
-1
archive,category,category-pharma-regulatory,category-159,theme-stockholm,qode-social-login-1.1.3,qode-restaurant-1.1.1,stockholm-core-1.1,woocommerce-no-js,select-theme-ver-5.1.8,ajax_fade,page_not_loaded,side_area_over_content,wpb-js-composer js-comp-ver-6.0.5,vc_responsive

Alina Stoica – Taxa clawback: Aplicabilitate în România și alte state UE

Taxa clawback este denumirea utilizată de industria farmaceutică pentru contribuția trimestrială reglementată de Ordonanța de urgență 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii („OUG 77/2011”). Potrivit OUG 77/2011, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață care sunt persoane juridice române sau reprezentanții

0

Alina Stoica – Includerea vaccinurilor în lista de medicamente compensate și necesitatea de a face posibilă vaccinarea la nivelul farmaciilor

Vaccinarea este principalul instrument de prevenire primară a bolilor și una dintre măsurile cele mai eficiente din punct de vedere al costurilor în materie de sănătate publică. Imunizarea prin vaccinare este cea mai bună cale de apărare pentru a lupta împotriva bolilor grave, care pot

0

Alina Stoica – Efectele restrictive ale noilor propuneri pentru încurajarea prescrierii medicamentelor biosimilare

Recent, Casa Națională de Asigurări de Sănătate („CNAS”) a publicat în transparență decizională două propuneri de acte normative care conțin măsuri pentru a stimula prescrierea medicamentelor biosimilare în sistemul de asigurări de sănătate din România. Deși scopul acestor măsuri este încurajarea intrării/ penetrării pieței de

0

Alina Stoica – Noi reguli privind publicitatea pentru dispozitive medicale

Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională Normele metodologice privind publicitatea pentru dispozitive medicale („Norme”) pentru punerea în aplicare a Capitolului III referitor la Publicitate și informarea publicului din Ordonanța de Urgență 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a

0

Alina Stoica – Disease awareness campaigns developed by pharmaceutical companies – why should such campaigns be conducted on social media platforms

Disease awareness campaigns are not advertisement to medicines Advertisement to medicines can be performed under strictly regulated conditions. Advertisement to RX (i.e., medicines released based on medical prescription) to the general public is prohibited, while advertisement to OTC (i.e., over-the-counter medicines) may be performed while observing

0

Law no. 56/2021 regulating food supplements

By Tudor Nacev The Law regulating food supplements (i.e. Law no. 56/2021) has been recently published in the Official Gazette. The newly published law replaces the Order no. 1069/2017 and aims at providing for general principles in relation to the commercialization process of food supplements in

0