GNP Guia Naghi & Partners The Legal 500 – The Clients Guide to Law Firms
-1
archive,tag,tag-pharma,tag-155,theme-stockholm,qode-social-login-1.1.3,qode-restaurant-1.1.1,stockholm-core-1.1,woocommerce-no-js,select-theme-ver-5.1.8,ajax_fade,page_not_loaded,side_area_over_content,wpb-js-composer js-comp-ver-6.0.5,vc_responsive
5 May 2023 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Taxa clawback: Aplicabilitate în România și alte state UE

Taxa clawback este denumirea utilizată de industria farmaceutică pentru contribuția trimestrială reglementată de Ordonanța de urgență 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii („OUG 77/2011”). Potrivit OUG 77/2011, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață care sunt persoane juridice române sau reprezentanții

0
0
24 February 2023 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Includerea vaccinurilor în lista de medicamente compensate și necesitatea de a face posibilă vaccinarea la nivelul farmaciilor

Vaccinarea este principalul instrument de prevenire primară a bolilor și una dintre măsurile cele mai eficiente din punct de vedere al costurilor în materie de sănătate publică. Imunizarea prin vaccinare este cea mai bună cale de apărare pentru a lupta împotriva bolilor grave, care pot

0
0
21 December 2022 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Efectele restrictive ale noilor propuneri pentru încurajarea prescrierii medicamentelor biosimilare

Recent, Casa Națională de Asigurări de Sănătate („CNAS”) a publicat în transparență decizională două propuneri de acte normative care conțin măsuri pentru a stimula prescrierea medicamentelor biosimilare în sistemul de asigurări de sănătate din România. Deși scopul acestor măsuri este încurajarea intrării/ penetrării pieței de

0
0
30 September 2022 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Noi reguli privind publicitatea pentru dispozitive medicale

Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională Normele metodologice privind publicitatea pentru dispozitive medicale („Norme”) pentru punerea în aplicare a Capitolului III referitor la Publicitate și informarea publicului din Ordonanța de Urgență 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a

0
0
8 July 2022 In Life Sciences, PHARMA & REGULATORY

Alina Stoica – Disease awareness campaigns developed by pharmaceutical companies – why should such campaigns be conducted on social media platforms

Disease awareness campaigns are not advertisement to medicines Advertisement to medicines can be performed under strictly regulated conditions. Advertisement to RX (i.e., medicines released based on medical prescription) to the general public is prohibited, while advertisement to OTC (i.e., over-the-counter medicines) may be performed while observing

0
0
15 February 2022 In Health Technology

Tudor Nacev, about the HTA Regulation (EU) 2021/2282

Regulation (EU) 2021/2282 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2021 on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU (the “Regulation”) was recently published in the Official Journal of the EU. The Regulation supersedes the current system of EU-funded project-based cooperation between

0
0